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    GMP合规专员(全职)

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    嘉兴凯实生物科技有限公司 查看公司简介>>
    公司行业: 生物/制药/保健/医药 公司性质: 中外合资企业
    发布日期 2019年03月25日 工作地点 嘉兴市>>市区 招聘人数 1
    工作年限 三年以上 学历要求 本科 专业要求 其他专业类>>专业不限
    外语要求 不要求 工资待遇 10001-15000
    职位描述
    公司福利:
    • 五险一金
    • 周末双休
    • 年底双薪
    • 绩效奖金
    • 交通补助
    • 餐补
    • 通讯补贴
    • 带薪年假
    • 定期体检
    • 员工旅游
    • 节日福利
            岗位职责:
            1、根据公司的质量目标,执行合规方面的战略目标。
            2、定期提出、组织、实施公司及相关业务公司的审核流程,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进;
            3、负责日常合规监控工作,审核研发、质量和生产等各项活动执行合规性,并跟踪改进;
            4、协助各业务部门进行合规风险评估,并提出改进建议;
            5、组织实施与ISO13485相关的质量意识、质量管理理论和实践等方面的培训与教育;
            6、公司第二方审核,第三方审核的陪同组织安排和执行;
            7、完成上级临时交办后的任务。
            
            任职要求:
            1、有 ISO13485内审员证书;
            2、计算机Office 软件应用能力
            3、有 5年以上6840类体外诊断设备及试剂质量相关工作经验
            4、本科及本科以上
            5、有生物/医药学/医学检验/电子/机械等相关专业
            6、有效的系统思考能力和沟通技能;有效的组织协调能力和团队协作能力;有效的执行力和达成结果的能力;有良好的抗压能力;
            
            
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